薬機法、医療法を遵守 するには？
薬機法・医療法広告とは『医薬品』『医薬部外品』『化粧品』『医療機器』『再生医療等製品』の広告に関する規制。
人体に直接的な影響を与える可能性があるため、誤った情報や誇大広告によって消費者が誤った判断を下さないよう厳格な規制が設けられています。
YMAAマーク個人認証
一般社団法人薬機法医療法規格協会が実施する、薬機法・医療法の知識を習得した広告取扱者として評価認証する制度が『 YMAAマーク個人認証資格 』です。
認証を受けるためには、試験に合格する必要があります。
※ 2023年10 月に認証取得済み
薬機法の知識は“引用”する時にも役に立つ
例えばクチコミなど利用者感想を掲載したい場合、薬機法・医療法に準じて引用できるクチコミに制約があります。そのような判断が難しい薬機法・医療法を遵守する上で、とても役に立つ資格です。
ルール違反の罰則は重いです。(懲役刑、罰金など)
広告に関して(SNS投稿や記事など)のチェックやアドバイスは、気軽に問い合わせください。
YMAAマーク認証 のメリットは、以下のとおりです。
- 薬機法、医療法の知識を習得できる
- YMAAマークを名刺やメール署名に使用することで、消費者やクライアントに遵法知識をアピールできる
- YBマーク及びMBマークの取次代理店資格を取得できる
薬機法・医療法の知識を習得し、適切な広告を行うための重要な手段です。
YBマーク及びMBマークとは？
YBマークは、医薬品、医療機器、化粧品、健康食品などの商品や医療サービスの広告を審査し、適法な広告を行っている事業者に対して付与
MBマークは、医療機関や薬局などの医療サービスの広告を審査し、適法な広告を行っている事業者に対して付与
YBマーク及びMBマークの取得には、以下の要件を満たす必要があります。
- 薬機法や医療法、景品表示法、特定商取引法などの関連法令を遵守した広告を行っていること
- 広告内容が事実に基づいていること
- 広告内容が誇大表示や虚偽表示を行っていないこと
事業者が薬機法や医療法に適合した広告を行っていることを示す証明として活用されています。
消費者は、マークの付いた商品やサービスを選ぶことで、適法な広告に基づいた商品やサービスを安心して購入することができます。
取次代理店資格を取得してます、気軽に問い合わせください。
- 医薬品の効能・効果に関する口コミは禁止されている。
- 食品、健康食品の広告で医薬品的な効能効果を暗示する表現を使うと『無承認無許可の医薬品』の広告とみなされ薬機法違反となります。
- 化粧品の名称・製造方法・効能・効果・性能につき、虚偽または誇大な記事を広告、記述、または流布することが禁止されています。
- 【老化の防止】や【若返り(時間の逆行)】といった意味合いで受け止められる可能性が高いキーワードは使用を禁止されてます。
他にもちょっとスクロールしてると見かけます。詳しく調べれば、違反の可能性がある投稿はたくさん有ります。サイバーパトロールもしてますので、もっと注意しないと大変な事になります。
罰則は『懲役刑』or『罰金』もしくは両方
ご相談は気軽にしてください。